IL PRESIDENTE DELLA REPUBBLICA
Visto l'articolo 87, quinto comma, della Costituzione;
Visto l'articolo 17, comma 2, della legge 23 agosto 1988, n. 400;
Vista la legge 21 dicembre 1999, n. 526 (legge comunitaria 1999),
ed in particolare l'articolo 3 e l'allegato C;
Vista la direttiva 1999/21/CE della Commissione, del 25 marzo 1999,
sugli alimenti dietetici destinati a fini medici speciali;
Visto il decreto legislativo 27 gennaio 1992, n. 111;
Visto il decreto del Ministro della sanita' 6 aprile 1994, n. 500;
Visto il decreto del Ministro della sanita' 1 giugno 1998, n. 518;
Vista la preliminare deliberazione del Consiglio dei Ministri,
adottata nella riunione del 26 ottobre 2001;
Sentita la Conferenza permanente per i rapporti tra lo Stato, le
regioni e le province autonome di Trento e di Bolzano;
Udito il parere del Consiglio di Stato, espresso dalla Sezione
consultiva per gli atti normativi nell'adunanza del 25 febbraio 2002;
Vista la deliberazione del Consiglio dei Ministri, adottata nella
riunione del 1 marzo 2002;
Visto il rilievo n. 40, del 13 marzo 2002, formulato dalla Corte
dei conti - Ufficio di controllo di legittimita' su atti dei
Ministeri istituzionali, relativo al mancato inserimento della
clausola di cedevolezza, che legittima l'intervento dello Stato nella
materia oggetto del decreto;
Ritenuto di dover accogliere il suddetto rilievo;
Vista la deliberazione del Consiglio dei Ministri, adottata nella
riunione del 14 marzo 2002;
Sulla proposta del Ministro per le politiche comunitarie e del
Ministro della salute, di concerto con il Ministro delle attivita'
produttive;
E m a n a
il seguente regolamento:
Art. 1.
Finalita'
1. Il presente regolamento stabilisce i requisiti in materia di
composizione ed etichettatura degli alimenti dietetici destinati a
fini medici speciali, di cui all'allegato I del decreto legislativo
27 gennaio 1992, n. 111.
Avvertenza:
Il testo delle note qui pubblicato e' stato redatto
dall'amministrazione competente per materia ai sensi
dell'art. 10, comma 3, del testo unico delle disposizioni
sulla promulgazione delle leggi, sull'emanazione dei
decreti del Presidente della Repubblica e sulle
pubblicazioni ufficiali della Repubblica italiana,
approvato con D.P.R. 28 dicembre 1985, n. 1092, al solo
fine di facilitare la lettura delle disposizioni di legge
alle quali e' operato il rinvio. Restano invariati il
valore e l'efficacia degli atti legislativi qui trascritti.
Per le direttive CEE vengono forniti gli estremi di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale delle Comunita'
europee (GUCE).
Note alle premesse:
- L'art. 87 della Costituzione, quinto comma,
conferisce al Presidente della Repubblica il potere di
promulgare le leggi ed emanare i decreti aventi valore di
legge e i regolamenti.
- La direttiva 1999/21/CE del 25 marzo 1999 della
Commissione sugli alimenti dietetici destinati a fini
medici speciali e' pubblicata nella G.U.C.E. 7 aprile 1999,
n. L 91.
- La legge 23 agosto n. 400, disciplina l'attivita' di
Governo e l'ordinamento della Presidenza del Consiglio dei
Ministri.
- L'art. 17, comma 2 cosi' recita:
"2. Con decreto del Presidente della Repubblica, previa
deliberazione del Consiglio dei Ministri, sentito il
Consiglio di Stato, sono emanati i regolamenti per la
disciplina delle materie, non coperte da riserva assoluta
di legge prevista dalla Costituzione, per le quali le leggi
della Repubblica, autorizzando l'esercizio della potesta'
regolamentare del Governo, determinano le norme generali
regolatrici della materia e dispongono l'abrogazione delle
norme vigenti, con effetto dall'entrata in vigore delle
norme regolamentari".
- L'art. 3 della legge 21 dicembre 1999, n. 526 (legge
comunitaria 1999) cosi' recita:
"Art. 3 (Attuazione di direttive comunitarie con
regolamento autorizzato). - 1. Il Governo e' autorizzato a
dare attuazione alle direttive comprese nell'elenco di cui
all'allegato C con uno o piu' regolamenti ai sensi
dell'art. 17, comma 2, della legge 23 agosto 1988, n. 400,
attenendosi a principi e criteri direttivi corrispondenti a
quelli enunciati nelle lettere b), e), f) e g) del comma 1
dell'art. 2.
2. Fermo restando il disposto dell'art. 5, comma 1,
della legge 9 marzo 1989, n. 86, i regolamenti di cui al
comma 1 possono altresi', per tutte le materie non coperte
da riserva assoluta di legge, dare attuazione alle
direttive che costituiscono modifica, aggiornamento o
completamento delle direttive comprese nell'allegato C.
3. Ove le direttive cui i regolamenti di cui al comma 1
danno attuazione prescrivano di adottare discipline
sanzionatorie, il Governo puo' prevedere nei regolamenti
stessi, per le fattispecie individuate dalle direttive
medesime, adeguate sanzioni amministrative, che dovranno
essere determinate in ottemperanza ai principi stabiliti in
materia dalla lettera c) del comma 1 dell'art. 2".
- L'allegato C (art. 3 ) della medesima legge e' il
seguente:
98/35/CE: direttiva del Consiglio, del 25 maggio
1998, che modifica la direttiva 94/58/CE concernente i
requisiti minimi di formazione per la gente di mare.
99/4/CE: direttiva del Parlamento europeo e del
Consiglio, del 22 febbraio 1999, relativa agli estratti di
caffe' e agli estratti di cicoria.
1999/21/CE: direttiva della Commissione, del 25 marzo
1999, sugli alimenti dietetici destinati a fini medici
speciali.
1999/22/CE: direttiva del Consiglio, del 29 marzo
1999, relativa alla custodia degli animali selvatici nei
giardini zoologici.
1999/39/CE: direttiva della Commissione, del 6 maggio
1999, che modifica la direttiva 96/5/CE sugli alimenti a
base di cereali e gli altri alimenti destinati ai lattanti
e ai bambini.
1999/50/CE: direttiva della Commissione, del
25 maggio 1999, che modifica la direttiva 91/321/CEE sugli
alimenti per lattanti e alimenti di proseguimento.
- Il decreto legislativo 27 gennaio 1992, n. 111, reca:
"Attuazione della direttiva 89/398/CEE concernente i
prodotti alimentari destinati ad una alimentazione
particolare" e' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
17 febbraio 1992, n. 39.
- Il decreto ministeriale 6 aprile 1994, n. 500, reca:
"Regolamento concernente l'attuazione delle direttive
91/321/CEE della Commissione del 14 maggio 1991 sugli
alimenti per lattanti e alimenti di proseguimento e
92/52/CEE del Consiglio del 18 giugno 1992 sugli alimenti
per lattanti e alimenti di proseguimento destinati
all'esportazione verso Paesi terzi" e' pubblicato nella
Gazzetta Ufficiale 13 agosto 1994, n. 189.
- Il decreto ministeriale 1 giugno 1998, n. 51, reca:
"Regolamento recante norme di attuazione della direttiva
96/4/CEE della Commissione del 26 febbraio 1996, che
modifica la direttiva 91/321/CEE sugli alimenti per
lattanti e gli alimenti di proseguimento" e' pubblicato
nella Gazzetta Ufficiale 22 aprile 1999, n. 93.
Nota all'art. 1:
- Il decreto legislativo 27 gennaio 1992, n. 111, e'
citato nelle premesse.